Tugas KIE Herbal IREX

IREX

Komposisi :

Yohimbe bark extract                                125 mg

Eurycoma longifolia radix extract                 50 mg

Panax ginseng radix extract                         50 mg

Retrofractii fructus extract                           50 mg

Indikasi :

Membantu dan memelihara stamina tubuh.

Study Kelayakan Produk :

Yohimbe bark extract 

Gambar 1. Struktur kimia Yohimbe

Di Afrika Barat Yohimbe digunakan sebagai afrodisiaka. Yohimbe merupakan golongan alkaloid. Alkaloid sendiri larut dalam pelarut polar dan partisi dapat menggunakan campuran kloroform-air (Betz et al., 1995). Alkaloid ini senyawa yang secara fisiologis dapat melancarkan peredaran darah. Efektivitasnya adalah meningkatkan sirkulasi darah pada alat reproduksi pria (BPOM,2003).

Eurycoma longifolia radix extract

 Gambar 2. Struktur Sitosterol

Eurycoma longifolia adalah tumbuhan obat herbal Tenggara asal Asia yang memiliki berbagai macam khasiat yaitu sebagai antimalaria, afrodisiaka dan anti kanker. Sebagai afrodisiaka tumbuhan ini mengandung beta sterol, dan beberapa jenis alkaloid (eurycomaoside, eurycolactone, eurycomalactone, eurycomanone) yang larut dalam pelarut metanol, kloroform dan air (Food Technology Division, School of Industrial Technology, Universiti Sains Malaysia, 11800 Minden, Penang, Malaysia, 2010). Sterol merupakan golongan steroid yang merupakan senyawa bioaktif yang bermanfaat bagi kesehatan tubuh. Senyawa sitosterol merupakan turunan steroid dimana merupakan senyawa awal pembentukan hormon steroid dalam tubuh (Wijayakusuma, 1992).

Panax ginseng radix extract

 Gambar 3. Struktur Ginsenoside

Panax ginseng asal Asia Timur mengandung zat aktif utama yaitu ginsenosides yang merupakan golongan steroid. Dari hasil penelitian diketahui bahwa beberapa ginsenoside pada panax ginseng memiliki aktifitas anti apoptosis dimana ginsenoside ini mengaktifasi protein BCL-2 yang kemudian mematikan pertumbuhan sel kanker. Panax ginseng ini dapat digunakan untuk kemoterapi kanker (Sathishkumar, 2011).

Retrofracti fructus extract

 

Gambar 4. Struktur Piperin

Retrofracti fructus mengandung piperin yang merupakan golongan alkaloid. Alkaloid ini berkhasiat untuk memperlancar aliran darah pada alat reproduksi pria (BPOM,2003). Dalam produk irex ini juga digunakan sebagai perasa pada produk.

Berdasarkan uraian diatas maka dapat disimpulkan bahwa produk irex ini layak untuk dikembangkan menjadi obat tradisional fitofarmaka, maka perlu dilakukan uji praklinik dan juga kliniknya karena berdasarkan komposisi tumbuhan dan khasiat yang menunjang untuk mempertahankan daya tahan tubuh serta untuk panax ginseng sendiri dapat dikembangkan untuk kemoterapi kanker. 

Daftar Pustaka :

1. www.pubmed.com
2. BPOM,2003. Mengenal Etnobotani beberapa Tanaman yang berkhasiat sebagai afrodisiaka. INFOPOM Volume IV edisi 10, Jakarta Pusat.

Prevalidasi Sambiloto,,

TUGAS FARMASI INDUSTRI

PREVALIDASI SAMBILOTO

I.              LATAR BELAKANG

Sambiloto adalah tumbuhan liar yang diduga berasal dari India. Tanaman yang sangat pahit ini dipatenkan sebagai obat antiHIV oleh sebuah perusahaan Farmasi Jerman. Sementara di Indonesia, Dirjen POM, Departemen Kesehatan RI, menetapkan Sambiloto sebagai salah satu dari sembilan tanaman obat unggulan yang sudah diuji secara klinis. Tanaman sambiloto berkembang baik dengan biji atau stek batang. Tinggi pohon dewasa bisa mencapai 50-90 cm. Batang dan cabangnya berbentuk segi empat, sedangkan daunnya berjenis tunggal dengan panjang sekitar 2-8 cm dan lebar 1-3 cm.

Klasifikasi tumbuhan Sambiloto adalah sebagai berikut:

Kingdom         : Plantae (Tumbuhan)
Subkingdom    : Tracheobionta (Tumbuhan berpembuluh)
Super Divisi    : Spermatophyta (Menghasilkan biji)
Divisi               : Magnoliophyta (Tumbuhan berbunga)
Kelas               : Magnoliopsida (berkeping dua / dikotil)
Sub Kelas        : Asteridae
Ordo                : Scrophulariales
Famili              : Acanthaceae 
Genus              : Andrographis
Spesies            : Andrographis paniculata Nees

Herba sambiloto mengandung laktone dan flavonoid. Lakton yang diisolasi dari daun dan percabangannya yaitu deoxy-andrograpolide, andrograpolide, neoandrograpolide, 14-deoxy-11,12-didehydroandrograpolide dan homoandrograpolide. Juga terdapat alkena, keton dan aldehide, selain mineral seperti kalium, kalsium, natrium dan asam kersik. Flavonoid terisolasi yaitu polymethoxyflavone, andrographin, penicolin, mono-o-methylwithin dan apigenin 7,4-dimetil eter.

Khasiat Sambiloto untuk mengobati hepatitis, infeksi saluran empedu disentri basiler, thypoid, influenza radang amandel, abses paru, malaria, radang paru, bronchitis,pleunofrtis, radang usus buntu sakit gigi, demam, gonohrea, DM,Tb paru,skonofuderma, perfusi asma, leptospirosis, hipertensi, kusta, tumor paru, kanker,dan keracunan.

II.           RUMUSAN MASALAH

Apa saja yang menjadi faktor kritis dalam formulasi sediaan sambiloto?

III.        Tahap Pembuatan

Pembuatan simplisia

↓

Pemeriksaan mutu simplisia

↓

Ekstraksi

↓

Pemeriksaan mutu ekstrak

↓

Perhitungan dosis dan formulasi

IV.        Pembuatan Simplisia

Pengumupulan Bahan Baku

↓

Sortasi basah

↓

Pencucian

↓

Perajangan

↓

Pengeringan

↓

Sortasi kering

↓

Pengepakan dan penyimpanan

↓

Pemeriksaan mutu

Parameter Kritis Pengeringan :

·         Suhu

·         Lama pengeringan

·         Tebal tipis lapisan simplisia

·         Kadar air

V.           Pemeriksaan Mutu Simplisia

Standarisasi simplisia sambiloto adalah sebagai berikut:

·         Senyawa identitas adalah Andrografolid.

·         Organoleptik bahan baku              : bau khas, rasa pahit.

·         Makroskopis                                : daun lanset, pangkal rata, tepi tidak bergerigi

·         Nilai parameter non spesifik simplisia herba sambiloto antara lain:

Kadar air                                                   : (8,78±0,191)%

Kadar abu total                                         : (11,17±0,286)%

kadar abu larut air                                     : (4,52±0,139)%

kadar abu tidak larut asam                        : (0,80±0,087)%

susut pengeringan sebesar                         : (8,47±0,166)%

·         Nilai parameter spesifik simplisia herba sambiloto antara lain:

kadar sari larut air                                     : (18,31±0,214)%

kadar sari larut etanol                                : (12,47±0,116)%

kadar andrografolida dalam simplisia sambiloto uji sebesar (2,61±0,224)%. 

·         Nilai parameter non spesifik ekstrak etanol herba sambiloto antara lain:

nilai susut pengeringan ekstrak sebesar (4,61±0,717)%

Cemaran mikroba              : Bebas mikroba patogen, tapi positif (+) mengandung residu pestisida Aldrin dengan uji kualitatif menggunakan metode KLT. Cemaran logam berat

cemaran logam berat         : Cu (1,47±0,049) mg/Kg, dan Hg 0,002 mg/Kg, tapi negatif terhadap Pb, As, dan Cd

Nilai parameter spesifik ekstrak etanol herba sambiloto yaitu kadar andrografolida dalam ekstrak sebesar (14,91±0,514)%. 

           

VI.             Standarisasi bahan baku

Nama simplisia                                       : Andrographis paniculata ness

Bagian yang digunakan                           : herba sambiloto

Nama Indonesia Tumbuhan                     : tumbuhan sambiloto

Lokasi                                                  :  ketinggian  basah atau kering 700m dari permukaan laut, umur tanaman 3 bulan.

Iklim                                                       :  2000-3000mm/tahun, suhu 25-32⁰C, kelembaban sedang.

Waktu panen                                          : 3-4 bulan.

VII.          Proses Pembuatan Ekstrak

Simplisia dalam bentuk herba

↓

Dilakukan penyarian dengan alat Soxhlet

↓

cairan penyari dipanaskan dibawah titik didihnya

↓

penyari akan naik ke atas lewat pipa rumah siput

↓

dan akan diembunkan kembali oleh pendingin balik yang selanjutnya akan turun melalui serbuk simplisia sambil melarutkan zat aktifnya dan kembali ke labu

↓

Proses akan berulang terus menerus hingga didapat cairan penyari yang berwarna bening

Parameter spesifik ekstrak :

•       Parameter identitas ekstrak (tingkat kepolaran dan jenis pelarut)

•       Parameter organoleptik ekstrak (bau dan warna)

•       Senyawa tertentu dalam pelarut tertentu (spektrofotometri UV-vis, IR, MS)

•       Uji kandungan kimia ekstrak KLT (harga Rf dan spesifikasi warna pada UV – vis 254-366nm).

Parameter non spesifik ekstrak :

•           Susut pengeringan

       Memberikan batasan maksimal (rentang) tentang besarnya senyawa yang hilang pada proses pengeringan.

•           Bobot jenis

       Memberikan batasan tentang besarnya massa per satuan volume yang merupakan parameter khusus ekstrak cair sampai ekstrak pekat yang masih dapat dituang. Memberikan gambaran kandungan kimia terlarut.

•           Kadar air

       Memberikan batasan maksimal (rentang) kandungan air di dalam bahan.

•           Kadar abu

       Memberikan gambaran awal kandungan mineral internal dan eksternal yang berasal dari proses awal sampai terbentuknya ekstrak.

•           Sisa pelarut

       Memberikan jaminan bahwa selama proses tidak meninggalkan sisa pelarut yang memang seharusnya tidak boleh ada. Sedangkan untuk ekstrak cair menunjukkan jumlah pelarut (alkohol) sesuai yang ditetapkan.

•           Residu pestisida

       Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidak mengandung pestisida melebihi nilai yang ditetapkan karena berbahaya (toksik) bagi kesehatan.

•           Cemaran logam berat

       Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidak mengandung logam berat tertentu (Hg, Pb, Cd dll) melebihi nilai yang ditetapkan karena berbahaya (toksik) bagi kesehatan.

•           Cemaran mikroba

       Memberikan jaminan bahwa ekstrak tidak boleh mengandung mikroba patogen dan tidak mengandung mikroba non patogen melebihi batas yang ditetapkan karena berpengaruh pada stabilitas ekstrak dan berbahaya bagi kesehatan.

VIII.  VALIDASI PENGEMASAN

Botol

1.             Jumlah yang dikemas vs jumlah yang dihasilkan

2.             Volume

3.             Tes kebocoran

4.             Jumlah botol dalam dus

5.             Jumlah dus dalam karton

6.             Kelengkapan (etiket, brosur, penandaan)

7.             Kerapian

8.             Rendemen dan rekonsiliasi bahan pengemas

Hasil Diskusi Angina Pektoris,,

CASE SWAMEDIKASI (PBL)

Bp. MM (52 th) pernah mengalami disfungsi ereksi dengan nyeri dada 2 tahun yang lalu. Saat itu oleh dokter yang menangani didiagnosis angina pektoris dan hiperkolesterolemia. Setelah dirawat di Rumah Sakit, Bapak Mm mengkonsumsi aspirin dan nitrogliserin tanpa pernah kontrol ke dokter. Selama ini keluhan nyeri dada sebagaimana yang pernah dialami tersebut tidak pernah muncul lagi. Sejak sepekan terakhir penderita sering merasakan kembung, nyeri ulu hati dan sakit kepala. Penderita datang ke apotek dan minta beberapa obat untuk angina pektoris dan untuk keluhan terakhirnya. Sejak kecil penderita termasuk obesitas dengan BB terakhir penderita 78 kg dengan tinggi badan 155 cm. tekanan darah terakhir  85/60 mmHg. Penderita juga meminta viagra untuk mempertahankan vitalitasnya.

Istilah :

Angina pektoris adalah nyeri hebat yang berasal dari jantung dan terjadi sebagai respon terhadap suplai oksigen yang tidak adekuat ke sel-sel miokardium dibandingkan kebutuhan jantung akan oksigen. Nyeri angina dapat menyebar ke lengan kiri, punggung, rahang atau daerah abdomen.

Gejala :

Angina pectoris dapat dikenali dengan tanda- tanda:
1. Kualitas nyeri dada yang khas, yaitu perasaan dada tertekan, merasa terbakar atau susah bernafas.
2. Lokasi nyeri yaitu retrosternal yang menjalar ke leher, rahang atau mastoid dan turun ke lengan kiri.
3. Faktor pemicu seperti sedang emosi, bekerja, sesudah makan atau dalam udara dingin.
4. Rasa ketarik- tarik pada kerongkongan

Hiperkolesterolemia : kelebihan kolesterol standar kolesterol dalam darah.

Obesitas : kelebihan berat badan

Disfungsi ereksi : gangguan ereksi (gangguan aliran darah)

Rumusan Masalah

Kasus : 

Gangguan lambung karena pemakaian aspirin dan nitroglycerin.

Nitroglicerin menyebabkan hipotensi kerjanya merelaksasi otot polos dan terjadi vasodilatasi pembuluh darah Menurunkan kebutuhan oksigen jantung dengan mengurangi preload (ventrikel kiri-tekanan diastolik); serta mengurangi afterload; dilatasi arteri koroner dan memperbaiki aliran kolateral pada daerah iskemik.

PATOFISIOLOGI

Penyempitan pembuluh darah ke miokardium menyebabkan suplai O2 berkurang ke jantung yg dapat menimbulkan iskemia à metabolisme aerob berubah menjadi anaerob à terjadi penumpukan asam laktat (menyebabkan kekakuan otot) yg berakibat nyer.

ETIOLOGI

Penyebab dari angina pektoris antara lain:

•          Ateriosklerosis :pengapuran dinding pembuluh darah arteri

•          Spasme arteri koroner

•          Anemia berat

•          Aorta Insufisiensi : melemahnya pembuluh darah aorta, Rusaknya katup aorta menyebabkan baliknya aliran darah yg menuju jantung.

TERAPI

Prioritas Masalah

1.       Mengurangi nyeri dada.

2.       Meminimalisasi efek samping.

3.       Mencegah komplikasi.

4.       Menghindari faktor resiko.

5.       Meningkatkan kualitas hidup dan mencegah kematian.

6.       Mencegah kerusakan yang irreversibel. Angina à infark jantung

Swamedikasi

Dalam kasus tersebut, pasien tidak sedang mengalami angina pectoris namun sejak seminggu yang lalu pasien sering merasakan kembung, nyeri ulu hati dan sakit kepala. Oleh karena itu, obat-obat angina pectoris di hentikan karena kemungkinan keluhan terakhirnya diakibatkan efek samping dari penggunaan aspirin dan nitrogliserin.

 80-120 mg aspirin untuk antiplatelet pda angina

Dosis aspirin diturunkan 80 mg

NONFARMAKOLOGI

•          Beristirahat.

•          Mengubah gaya hidup :

–        Olah raga ringan

–        Tidak merokok dan minum alkohol

–        Menurunkan asupan garam / natrium

–        Menghindari makanan yang berkolesterol

–        Menghindari Stress

FARMAKOLOGI

Antasida (1 jam sebelum makan)+ cimetikon + aspirin (80 mg diturunkan) disarankan tidak digunakan viagra dan disarankan ke dokter u/ pemeliharaan angina.

Pct (sesudah makan)